项目名称 第一类医疗器械产品备案
项目编码 42100024015
项目类别 行政许可
法律依据

【法规】《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号,2014年3月7日修订通过)
 第十条

受理地址 荆州市沙市区北京西路440号政务服务中心9-10号食药监窗口 8:30-12:00;14:30-18:00
窗口电话 07168526770
办理条件 全市范围。 1. 荆州市行政区域内的医疗器械生产企业申请第一类国产医疗器械
申办资料 1.产品风险分析资料; 2.产品技术要求; 3.产品检验报告; 4.临床评价资料; 5.产品说明书及标签样稿; 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
办事流程 1、窗口受理; 2、窗口审查; 3、领导核准; 4、窗口发证。
办理时限 7 个工作日
收费依据 不收费
收费标准 不收费