项目名称 《药品生产许可证》企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册
项目编码 42100024002
项目类别 行政许可
法律依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年国务院令第360号,2002年8月4日通过)第四条

受理地址 网上申请网址:http://www.jzsfda.gov.cn荆州市沙市区北京西路440号政务服务中心9-10号食药监窗口 8:30-12:00;14:30-18:00
窗口电话 07168526770
办理条件 全市范围: 1.荆州市行政区域内持有《药品生产许可证》的药品生产企业在有效期内申请变更企业名称、法人代表人、企业负责人等登记事项和许可事项; 2.符合《药品生产监督管理办法》、《湖北省药品生产许可证管理办法》等变更《药品生产许可证》企业名称、法定代表人、注册地址(不含生产地址)的相关规定要求; 3.法定代表人、企业负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条规定的情形。
申办资料 1.企业申请报告; 2.《药品生产许可证》变更申请表(含电子文档); 3.其他申报材料: (1)企业名称变更,需提交:1)工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书;2)企业的《药品生产许可证》正、副本原件及复印件;3)变更后《营业执照》正、副本复印件和《组织机构代码证书》复印件;涉及企业资产重组,需提交:1)工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书;2)企业的《药品生产许可证》正、副本原件及复印件;3)变更后《营业执照》正、副本复印件;4)企业最高权力机构决议、相关协议、合同等; (2)注册地址或企业类型变更,需提交:1)企业的《药品生产许可证》正、副本原件及复印件;2)变更后《营业执照》正、副本复印件; (3)法定代表人、企业负责人、企业质量负责人变更,需提交:1)企业的《药品生产许可证》正、副本原件及复印件;2)变更后《营业执照》正、副本复印件;3)上级机关的任命文件或企业最高权力机构的决议原件;4)拟任命人员的简历及资格证书; 4.申请人身份证复印件(核原件); 5.申报材料真实性承诺书; 6.企业申报材料时,经办人不是法定代表人本人的,应当提交《法定代表人授权委托书》。 申请材料一式一份,应完整、清晰,签字并加盖企业公章;统一用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序制作目录并装订成册;凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明"此复印件与原件相符"字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
办事流程 1、窗口受理、审查、验收; 2、行政审批科审核、分管局长审批; 3、窗口制证、发证
办理时限 20 个工作日
收费依据 不收费
收费标准 不收费